ELIQUIS (apixaban), PRADAXA (dabigatran etexilato), XARELTO (rivaroxaban) e LIXIANA (edoxaban ) sono anticoagulanti orali che hanno, già da circa 10 anni, ricevuto l’autorizzazione per la terapia preventiva degli eventi embolici nell’ambito della fibrillazione atriale e della trombosi venosa profonda al pari degli antagonisti della vitamina K (warfarin/SINTROM e acenocumarolo/COUMADIN) o delle eparine a basso peso molecolare (EBPM). A differenza degli antagonisti della vitamina K, questa classe di farmaci non richiede il monitoraggio laboratoristico ( INR ) di routine dell’attività anticoagulante stessa.
La loro prescrivibiltà è legata essenzialmente al rispetto di due prerequisiti:
- presenza di una corretta indicazione clinica in assenza di controidicazioni
- criteri di prescrivibilità AIFA (Agenzia Italiana per il Farmaco)
Indicazioni
Prevenzione di ictus ed embolia sistemica in adulti affetti da FIBRILLAZIONE ATRIALE / FLUTTER ATRIALE con associati uno o più dei seguenti fattori di rischio:
- precedente ictus, TIA o embolia sistemica
- Diabete mellito
- Scompenso cardiocircolatorio
- Età ≥ 75 aa
- Età ≥ 65 aa solo in associazione a DM e/o coronaropatia e/o ipertensione arteriosa
- Patologia cardiaca o vascolare nota
In assenza delle seguenti controindicazioni:
- Protesi meccaniche sia aortiche che mitraliche
- Stenosi mitralica di grado moderato e severo
- Protesi biologiche (esclusivamente nei primi tre mesi postintervento)
- Intervento di riparazione valvolare mitralica (esclusivamente nei primi tre-sei mesi postintervento)
- Gravidanza, allattamento, diatesi emorragica, piastrinopenia severa ( < 30000/mm3), anemia con hgb < 10 g/dl
- Clearance della creatinina < 15 ml/min ( insufficienza renale ) o insufficienza epatica ( GOT-GPT di valore doppio )
- Alto rischio emorragico, sdr degli anticorpi antifosfolipidi
- CHA2DS2VASc= 0
Requisiti di prescrivibilità
Una volta accertata la loro corretta indicazione dovranno essere soddisfatti i seguenti requisiti di PRESCRIVIBILITA’ per l’emanazione di un piano terapeutico che Le consentirà l’erogazione del farmaco ( secondo scheda AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco ).
Secondo il SSN la prescrivibilità dei NAO deve prevedere la presenza di almeno uno dei seguenti tre criteri:
- CHA2DS2VASc ≥ 2 ( 1 in casi selezionati )
- Pz in terapia con dicumarolici ma con scarso controllo, documentato, dell’INR negli ultimi 6 mesi;
- Impossibilità ad eseguire controlli INR seriati
NB: le attuali linee guida emanate dall’ESC 2024 prevedono che i Pazienti affetti da Cardiomiopatia Ipertrfofica o da Amiloidosi, nei quali si evidenzi una fibrillazione atriale, debbano essere scoagulati indipendentemente dallo score CHA2DS2VASc
Se la sua situazione clinica soddisfa tutti i sovrariportati requisiti Lei è elegibile ai nuovi NAO.
Bibliografia recente
- 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation
- 2021: Position paper ANMCO. Appropriatezza prescrittiva degli anticoagulanti orali diretti nella prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare. G.I tal Cardiol 2021; 22(12): 1024-1033
- 2018 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS
- The 2018 European Heart Rythm Association Practical Guide on use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. European Hearth Journal ( 2018 ) 00, 1-64
- 2021 Braunwald’s Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine, 12 th Edition